信網(wǎng)9月14日訊（記者 趙寶輝）為貫徹落實青島市委市政府“作風能力提升年”決策部署，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，激發(fā)市場主體活力，實現(xiàn)經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展，青島市市場監(jiān)督管理局出臺了《優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)促進藥品化妝品經(jīng)營行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十二條措施》（以下簡稱《十二條措施》）?！妒l措施》分為四個部分，內(nèi)容涵蓋藥品和化妝品經(jīng)營審批許可、日常監(jiān)管、普法宣傳、指導(dǎo)服務(wù)等方面。

主動靠前、擔當作為，建立聯(lián)系企業(yè)制度。青島市場監(jiān)管部門開展問診式服務(wù)，為市場主體繁榮發(fā)展提供支持，讓服務(wù)跑在監(jiān)管前邊，讓監(jiān)管跑在風險前邊，打造支持服務(wù)企業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境。《十二條措施》中明確，市場監(jiān)管部門定期召開“專家把脈、問需于企”座談交流會，邀請藥品和化妝品經(jīng)營企業(yè)、協(xié)會、技術(shù)機構(gòu)專家等參加，征詢企業(yè)的發(fā)展難題，聽取企業(yè)意見建議，通報監(jiān)管工作情況，傳達落實新政策、新措施，向企業(yè)提供精準服務(wù)。對藥品和化妝品重點企業(yè)如不良反應(yīng)監(jiān)測哨點單位等，青島市市場監(jiān)督管理局組織相關(guān)技術(shù)部門和專業(yè)技術(shù)人員定期進行指導(dǎo)和幫扶，協(xié)助開展法規(guī)和技術(shù)培訓，幫助企業(yè)完善管理體系。

支持市場主體發(fā)展政策不斷完善，市場主體活力充分激發(fā)，企業(yè)發(fā)展環(huán)境更加寬松。青島市場監(jiān)管部門對于藥品零售許可現(xiàn)場核查，對企業(yè)存在以下四種情況，現(xiàn)場檢查時達不到有關(guān)要求的，允許企業(yè)在現(xiàn)場核查期限內(nèi)整改到位：配送中心（倉庫）庫房藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)未與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。藥品經(jīng)營企業(yè)各崗位人員尤其是新錄用人員未經(jīng)藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓,但能正確理解并履行職責。藥品經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，未按照規(guī)定每年在二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查并建立檔案。藥品經(jīng)營企業(yè)未及時建立藥品不良反應(yīng)報告表。

同時，對于藥品零售連鎖總部辦理原址倉庫面積增加，在符合相關(guān)要求的條件下，實行承諾驗收制，由變更前現(xiàn)場核驗轉(zhuǎn)變?yōu)樽兏捌髽I(yè)承諾、變更后監(jiān)督檢查。藥品零售連鎖總部應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行內(nèi)審，符合規(guī)定要求的，按程序直接申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更，不再安排現(xiàn)場檢查，相關(guān)內(nèi)審、驗證等資料應(yīng)留存?zhèn)洳椤?/p>

《十二條措施》在守牢藥品和化妝品安全底線基礎(chǔ)上，還積極為企業(yè)提供問診式指導(dǎo)和服務(wù)，優(yōu)化行政許可，不斷探索便民利企新舉措，為保障青島市藥品和化妝品產(chǎn)業(yè)集聚和發(fā)展，貢獻市場監(jiān)管力量。